医療機器調整グループ（MDCG）より、2020年6月に発行された文書です。システム又は処置パックへのBasic UDI-DIの割り当て等についての説明を行っています。
| タイトル | MDCG 2018-3 rev.1 システム及び処置パックのUDIに関するガイダンス |
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| 概要 | 医療機器調整グループ（MDCG）より、2020年6月に発行された文書です。システム又は処置パック生産者（本ガイダンスでは、MDR第22条第1項、第2項、第3項で参照される自然人又は法人を「システム又は処置パック生産者」としています）のUDI登録、及びシステム又は処置パックへのBasic UDI-DIの割り当て等について説明を行っています。 |
| 原文 | Guidance on UDI for systems and procedure packs （2020年6月発行） |
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